国产高端医疗器械崛起 北芯生命以核心技术领跑心血管诊疗赛道beat·365(中文)官方网站 - 最新版

　　beat·365(中国)官方网站在全球医疗器械创新版图重构与中国高端医疗装备国产替代加速的双重机遇下，心血管精准诊疗领域迎来技术突破与市场扩容的关键窗口期。深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称北芯生命)作为专注于心血管精准介入高端医疗器械自主研发创新、生产和销售的国家级专精特新“小巨人”企业，凭借在冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域的系统性布局，已成为推动心血管诊疗技术国产化进程的重要力量。

　　北芯生命的创新实力源于其构建的四大核心技术平台。通过微纳器件研发与封装beat·365(中文)官方网站 - 最新版、介入导管研发与工艺、高性能医疗硬件开发以及高性能信号与图像算法及应用软件等平台的协同创新beat·365(中文)官方网站 - 最新版，公司形成了与核心技术相关的境内外已授权发明专利共86项和软件著作权共34项。

　　这些技术成果成为公司产品创新的坚实基础，也让其在多个领域实现了国产同类领先的研发成果落地。其中，公司核心产品血管内超声（IVUS）系统为中国首个获批的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，核心产品血流储备分数（FFR）系统为金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品。上述两款核心产品在研发过程中均进入了国家创新医疗器械特别审查程序，填补了国内市场空白，改写了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面。

　　北芯生命具备全球化商业视野，其产品在国内外市场均获得一定认可。核心产品FFR系统于2020年上市后，2021年即占据30.6%的国内市场份额。公开资料显示，该系统逾70%的国内使用量来自三级及以上医院，已覆盖国内30个省市的医院，同时在比利时、德国、意大利等海外十余个国家和全球约1000家医院实现了临床应用。

　　在生产方面，北芯生命已投产的厂房面积约10000平方米，包括3个GMP万级洁净车间，拥有精细化的生产管理体系，且符合国际ISO13485质量标准，为产品的稳定供应提供了保障。

　　从实验室研发到全球化商业落地，北芯生命已完成创新医疗器械全产业链的闭环布局，彰显了中国企业在高性能创新医疗器械领域的突破实力，更为后续拓展更广阔的心血管诊疗市场奠定了坚实基础。